Jasa Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan dan Mekanisme Pendaftarannya
Melalui jasa pengurusan izin edar alat kesehatan, perusahaan menerima surat izin resmi sehingga dapat menjalankan bisnisnya seperti biasa. Tanpa IPAK, kegiatan penyaluran alat kesehatan disebut sebagai pelanggaran hukum. Ketentuan ini bahkan telah tertulis jelas pada Permen Kesehatan RI.
Mekanisme pendaftaran
Beberapa surat perizinan bisa diurus secara langsung ke pihak berwenang atau via online. Apa dan bagaimana proses pendaftaran PAK merupakan tanggung jawab seluruh perusahaan yang melakoni bidang tersebut? Simak penjelasan lengkapnya berikut:
- Pertama-tama, pemohon wajib melakukan registrasi terlebih dahulu untuk memperoleh ID juga password. Proses registrasi dilakukan via online melalui website resmi pemerintah.
- Selanjutnya, pemohon mengisi lembar formulir pendaftaran yang telah tersedia formatnya. Isi seluruh informasi menggunakan data valid untuk kesesuaian data terlampir.
- Sementara untuk pendaftaran PAK secara langsung ke kantor layanan terpadu, pemohon wajib membawa surat kuasa perusahaan.
- Agar proses registrasi berjalan lancar sesuai harapan. Biro jasa pengurusan izin edar alat kesehatan akan melampirkan seluruh berkas persyaratan. Berkas persyaratan ini penting untuk tahapan evaluasi.
- Jenis mapnya pun berbeda. Map merah merujuk pada perizinan PAK elektromedik. Selanjutnya map biru merujuk perizinan PAK non elektromedik. Dan terakhir map hijau merujuk pada berkas izin diagnostic invitro.
- Dokumen administratif lengkap memperoleh persetujuan penerbitan IPAK. Sementara perusahaan yang tidak memenuhi persyaratan, wajib melampirkan dokumen yang benar.
- Pemerintah hanya memberikan 2x kesempatan pada perusahaan untuk merevisi dokumen yang belum memenuhi syarat. Waktu pengiriman berkas revisi terjadwal selama 30 hari.
Itulah mekanisme pendaftaran pembuatan IPAK. Selain memahami bagaimana cara pendaftarannya, penting bagi perusahaan untuk mengenal sejumlah fakta menarik seputar IPAK. Sehingga tidak melakukan kesalahan sepele yang membuat perizinan menjadi terlambat atau semakin lama.
2 Tahapan pelayanan izin edar alat kesehatan
Pemahaman proses pendaftaran telah tertulis jelas pada pembahasan sebelumnya. Kali ini silakan Anda perhatikan tahapan-tahapan pengurusan IPAK secara online maupun offline:
- Proses Penentuan Kelas
Saat membuat IPAK, perusahaan terbebani dengan biaya PNBP. Proses penentuan kelas akan membantu perusahaan untuk menentukan biaya tersebut. Selanjutnya perusahaan harus melalui beberapa tahapan termasuk pengisian formulir online.
Usai mengisi surat formulir online, cek berkala email untuk tahapan berikutnya. Lamanya waktu yang dibutuhkan evaluator untuk penentuan kelas maksimal 7 hari kerja. Pastikan dalam satu pekan ke depan, Anda tidak melewatkan satu hari membuka email.
Perusahaan yang mendapatkan surat pemberitahuan pembayaran PNBP melalui surat elektronik dapat melanjutkan registrasi izin PAK. Sebelumnya, perusahaan harus melampirkan bukti pembayaran PNBP maksimal 10 hari setelah menerima pemberitahuan.
- Proses Evaluasi
Anda tentu bertanya-tanya, apa tahapan kedua yang anda laksanakan jasa pengurusan izin edar alat kesehatan terbaik setelah verifikasi kelas?
Tahapan berikutnya adalah proses evaluasi yang bisa berarti 3 opsi. Pertama adalah persetujuan, surat penolakan atau notifikasi tambahan data. Lebih lanjut perihal proses evaluasi simak berikut:
- Perusahaan melalui penanggung jawab (pemohon) menyerahkan dokumen pengurusan IPAK baru atau perpanjangan pada loket. Untuk dokumen perpanjangan wajib membawa IPAK lama.
- Pemohon menerima tanda terima dan menunggu hingga proses evaluasi selesai. Nantinya hasil evaluasi yang terdiri dari 3 pilihan sebelumnya akan anda terima lewat online.
Sudah memahami bagaimana mekanisme dan tahapan pengurusan IPAK? Meskipun prosesnya tidak mudah, melalui surat perizinan tersebut perusahaan Anda akan terakui legal oleh pemerintah. Anda yang tidak ingin kerepotan bahkan bisa meminta bantuan ahli jasa pengurusan izin edar alat kesehatan.
Baca juga : Hal penting yang harus anda lakukan dalam renovasi kamar mandi
INFO LEBIH DETAIL UNTUK PEMBUATAN DAN PERPANJANGAN BISA MENGHUBUNGI KAMI :
CALL / WA : +628-1112-80841 Dwie Revina Yoga, S.Farm
Email : info@konsultanku.net